Санкт-Петербург
Обязанности:
- Организация процесса валидации (квалификации);
- Разработка и актуализация валидационного мастер-плана, планов-графиков проведения работ, согласование работ с подразделениями;
- Организация работы персонала подразделения по валидации (квалификации), распределение задач, отчетность;
- Организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию);
- Определение подходов к валидации объектов на основании международных руководств, российского законодательства, разработка процедур определяющих стандартизированные пдходы по типам объектов;
- Контроль выполнения работ, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
- Определение необходимости и объемов повторной квалификации / реквалификации, ревалидации;
- Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства;
- Организация разработки протоколов валидации (квалификации) объектов;
- Организация и проведение испытаний объектов и процессов;
- Проведение расчетов и обработка данных;
- Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации).
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, биотехнологическое);
- Опыт работы в производстве лекарственных средств или обеспечении, контроле качества не менее 5 лет
- Знание требований GMP.
Условия:
- Оформление по ТК РФ;
- Работа в команде профессионалов, интересные задачи, возможность развития;
- Доставка служебным транспортом;
- Компенсация питания.