Менеджер по регуляторным вопросам (АФС)

Дата размещения вакансии: 02.11.2024
Работодатель: Фармстандарт
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Химки (Московская область)
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • Планирование, координация и контроль исполнения работ по проектам внесения изменений в продукты Компании

  • Контроль выхода новых НД, информирование и передача контрагентам

  • Организация согласования соглашений (по качеству/о конфиденциальности), приложений с подразделениями Компании и контрагентами

  • Работа с запросами и претензиями контрагентов по вопросам качества поставляемого сырья

  • Первичный анализ CoA и DMF (МФАФС) для дальнейшей регистрации и локализации производства в РФ, координация заказа стандартов, примесей и образцов

  • Постановка задач/запросов, полученных от третьих лиц по перерегистрации ГЛС в рамках ЕАЭС и контроль получения своевременных ответов от ответственных менеджеров

  • Постановка и контроль сроков исполнения ТЗ на внесение изменений в рег. документы. Оценка целесообразности внесения изменений

  • Работа по регуляторным вопросам по предоставлению корректного пакета документов контрагентам для перерегистрации.

Требования:

  • Высшее образование (фармацевтическое/химическое как преимуществом)

  • Опыт работы в фармацевтических компаниях на должности координатора, младшего менеджера, менеджера от 1 года

  • Приветствуется опыт в проектном офисе, отделе регистрации, службе закупок сырья, службе обеспечения качества

  • Владение английским языком на уровне pre-intermediate

  • Сообразительность и коммуникабельность

Условия:

  • Официальное трудоустройство по ТК РФ
  • Премия по результатам выполнения KPI
  • ДМС страхование со стоматологией после испытательного срока, страхование в путешествиях, страхование жизни
  • Корпоративная сим-карта
  • Корпоративные скидки по программе Best Benefits (от доставки еды до покупки квартиры)
  • Место работы г. Долгопрудный (5 минут от ст. метро Новодачная)