Обязанности:
• Разработка и управление документацией предприятия в рамках фармацевтической системы качества.
• Организация процессов проведения самоинспекций (внутренних аудитов), расследований претензий по качеству выпускаемой продукции и отклонений в процессе производства.
• Работы по мониторингу выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий; разработке контролей изменений и оценке эффективности внедренного изменения.
• Проведение анализов риска.
• Участие в обучении персонала и в работе аттестационных комиссий по проверке знаний.
• Контроль выполнения работ по валидации в соответствии с ВМП.
• Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств.
• Участие в разработке политики и целей в области качества, досье производственной площадки.
• Участвовать в разработке, внедрении и совершенствовании системы управления качеством.
• Оформлять изменения, регистрировать отклонения, разрабатывать корректирующие и предупреждающие действия.
• Проводить ежегодные обзоры качества, аудиты поставщиков сырья и материалов, анализ рисков для качества.
• Разрабатывать учебные программы и проводить обучение персонала.
Требования:
Высшее образование - бакалавриат или высшее образование - специалитет "Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств". Опыт управления коллективом. Опыт работы: не менее 2-х лет на должности в обеспечении качества продукции. Умение работать с нормативными базами и большим объёмом информации.
Условия:
5-дневная рабочая неделя, понедельник - четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 16:00
