Новороссийская улица 105
Обязанности:
Обеспечивать:
- организацию валидационных мероприятий технологического оборудования, чистых помещений, инженерных систем в соответствии с планом валидационных действий;
- проведение валидационных мероприятий технологического оборудования, чистых помещений, инженерных систем с использованием валидационного оборудования, в соответствии с планом валидационных действий.
Подготавливать и представлять:
- валидационные протоколы и валидационные отчеты по итогам проведенных работ;
- информацию по валидационному статусу.
Участвовать:
- в разработке, заполнении валидационных протоколов;
- в разработке стандартных операционных процедур;
- в разработке анализов рисков;
- в прохождении обучения и аттестации уровня знаний согласно планам-графикам;
- в подготовке к аудитам.
Осуществлять:
- оперативное взаимодействие со всеми структурными подразделениями;
- оперативное руководство членами рабочей группы;
- планирование работ по квалификации;
- организацию хранения валидационной документации;
- контроль за своевременной поверкой валидационного оборудования;
- контроль за наличием необходимых материалов для проведения квалификации.
Соблюдать трудовую и производственную дисциплину, правила и нормы по охране труда, технике безопасности и противопожарной безопасности, санитарные нормы.
Выполнять служебные поручения своего непосредственного руководителя
Требования:
Владение навыками работы с ПК на уровне уверенного пользователя, основы работы на компьютере в рамках основных редакторов и электронных таблиц.
Знание требований правил надлежащей производственной практики (GMP).
Высшее биологическое, фармацевтическое, техническое, химическое образование.
Условия:
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Уфа "Иммунопрепарат" , г. Уфа, Демский район, ул. Новороссийская,105
Оформление в соответствии с Трудовым Кодексом РФ
Все гос. гарантии, социальный пакет
Пятидневная рабочая неделя, с 8.30 до 17.15/Пт до 16.15
Доставка на работу служебным автобусом
ДМС, компенсация за питание, квартальные премии, годовая премия
