Санкт-Петербург
улица Связи 38
улица Связи 38
Обязанности:
- сопровождение и корректировка процесса выделения и очистки продуктов эукариот (активных фармацевтических субстанций и промежуточных продуктов);
- разработка и согласование регламентирующих документов;
- обеспечение внедрения изменений в процессы выделения и очистки продуктов эукариот (регистрация изменения, составление плана внедрения);
- обеспечение применения риск-ориентированного подхода в деятельности по выделению и очистке продуктов эукариот (составление и согласование action plan);
- проведение расследования и оценки влияния на качество продукта несоответствий, выявленных в ходе производства, составление плана САРА, контроль устранения корневых причин отклонений;
- организация и проведение валидации, ревалидации и верификации вспомогательных процессов/объектов при производстве, разработка необходимого пакета документов;
- обучение мастеров участка.
Требования:
- высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики;
- опыт работы - не менее 1 года на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/младшего технолога/младшего специалиста обеспечения качества/младшего специалиста по валидации;
- знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
- знание правил надлежащей производственной практики (GMP), приказа Минпромторга N916, решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77, стандартов отрасли;
- знание процессов выделения и очистки продуктов эукариот;
- опыт разработки и заполнения документации СМК;
- навыки самоорганизации и тайм-менеджмента, умение работать в команде.
Условия работы:
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
- корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;
- график работы: 5/2, 09.30-18.00;
- конкурентоспособная заработная плата;
- полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание;
- корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.