Обязанности: - Планирование, организация и контроль проведения испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с правилами и нормами биологической безопасности при проведении работ с микроорганизмами III – IV групп патогенности, правилами GMP и ГОСТ 17025;
- Управление персоналом (распределение персонала по зонам ответственности, мотивация, обучение и развитие профессиональных компетенций и т.п.);
- Разработка и актуализация стандартных операционных процедур и рабочих инструкций СМК;
- Организация и проведение работ по верификации, валидации, трансферам аналитических методик;
- Планирование материальных ресурсов для обеспечения деятельности МБЛ (оборудование, питательные среды, дезинфицирующие средства и др.);
- Подготовка МБЛ к лицензированию, аккредитации и подтверждению компетентности;
- Контроль ведения рабочих журналов и другой документации по направлению деятельности;
- Работа в программе LIMS
Требования:
Высшее профессиональное (медицинское, биологическое, ветеринарное, микробиологическое, биотехнологическое, пищевое)
Не менее 2 лет в должности руководителя
Знание и владение микробиологическими методами, такими как микробиологическая чистота, стерильность, лал-тест, количественное определение антибиотиков методами диффузии в агар и другими.
Знание требований к организации и работе лаборатории, имеющей лицензию на право работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности.
Знание и опыт работы в соответствии с требованиями GMP и ГОСТ 17025, ГОСТ 14644-2-2000
Условия:
ООО Научно-Испытательный центр "ФАРМОБОРОНА" - успешная, динамично развивающая компания.
- Современная лаборатория с большим парком высококлассного оборудования мирового уровня.
- Обучение внутренне и внешнее.
- Комфортные условия работы. Дружный коллектив.
- Достойные бонусы и премии.
- Рабочая неделя -5/2. Рабочее время с 8.00 до 17.00. Перерыв 13.00-14.00.
- Оформление по ТК РФ
- ДМС
- З\Плата по результатам собеседования
