Инженер по валидации

Условия:

• стабильная компания, работающая на фармацевтическом рынке уже более 20 лет
• заработная плата выплачивается 2 раза в месяц и состоит из оклада, квартальных и годовой премии по результатам работы
• оформление по ТК РФ
• пятидневная рабочая неделя с 8.45 до 17.45
• корпоративная развозка от метро Гражданский проспект, проспект Просвещения и Парнас и обратно
• полис добровольного медицинского страхования, в который входит стоматология и госпитализация
• кухня с ароматным заварным кофе и разнообразным чаем, микроволновкой, холодильником и местом для комфортного обеда
• перерыв для отдыха и питания 1 час
• обучение за счет компании, тренинги
• корпоративные и другие мероприятия
• испытательный срок 3 месяца

Обязанности

• Организация и проведение работ по валидации и квалификации оборудования, инженерных систем, чистых помещений, компьютеризированных систем.
• Организация и проведения картирования.
• Анализ полученных результатов.
• Подготовка и оформление документов по валидации и картированию.
• Поддержание в актуальном состоянии внутренней документации, описывающей порядок проведения валидацией и квалификацией, мониторинг объектов валидации.
• Участие в разработке спецификаций URS.
• Участие в проведении анализов рисков по определению критичности объектов валидации.

Требования

• Образование: химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое.
• Знание требований правил надлежащих практик, теоретических основ процессов валидации, квалификации, статистической обработки данных, принципов работы оборудования фармацевтического производства.
• Умение работать с технической документацией.
• Знание принципов работы валидационного оборудования.
• Владение методами анализа рисков: FMEA, FMECA, HACCP, FTA и др.
• Ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность, умение работать в команде, обучаемость.

Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет.

​​​