Химик-технолог (отдел очистки белков, г. Скопин)

Добрый день!

Мы являемся международной компанией по производству препаратов плазмы крови человека в Рязанской области. В настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по фарм. производству в отдел очистки белков.

Уважаемые соискатели, обратите внимание, что данная позиция предполагает первые месяца работы в московском офисе с последующей релокацией к месту строительства завода в с. Успенское (Скопинский район Рязанской области) с предоставления жилья и полной компенсации затрат.

Обязанности:

• Внедрение производственных процессов компании на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP.

• Изучение производственных процессов компании.

• Cогласование проектной документации (URS, планировки, P&ID, технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению.

• Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в DQ, FAT, SAT, IQ, OQ и PQ.

• Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации.

• Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты.

• Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP.

• Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.

• Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений.

Требования:

• Высшее образование в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии.

• Опыт работы в области GMP и производства лекарств не менее 3 лет.

• Опыт в области очистки белков (downstream) будет преимуществом.

• Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС.

• Понимание принципов работы и чертежей (P&ID, компоновочные чертежи), спецификаций на оборудование, использующегося для производства лекарственных средств.

• Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше).

• Уверенные коммуникативные и организаторские способности.

• Аналитическое мышление, внимание к деталям.

• Умение работать в режиме многозадачности.

• Опыт работы с препаративными хроматографическими системами и тангенциальной фильтрацией.

• Опыт управления проектами, участия в проектах по запуску нового производства и технологического трансфера.

• Опыт проведения валидации процесса.

• Опыт разработки технологической документации.

• Уверенное владение методологией анализа рисков.

Условия:

• Работа в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями.
• Страхование жизни, ДМС.
• Компенсация питания и фитнеса.
• Годовой бонус.
• Интересные и амбициозные задачи.
• Возможности постоянного профессионально-карьерного роста.

Успехов и до встречи на собеседовании!