Обязанности:
-
Внедрение производственных процессов компании на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP.
-
Cогласование проектной документации.
-
Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в DQ, FAT, SAT, IQ, OQ и PQ.
-
Поддержка в проведении технологического трансфера.
-
Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации.
-
Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты.
-
Разработка оценок рисков для процессов очистки белков и оборудования.
-
Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела.
-
Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.
-
Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений.
Требования:
-
Высшее образование в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии.
-
Опыт работы на фармацевтическом произвостве не менее 2 лет .
-
Английския язык от уровеня B1 и выше.
Условия:
- Высокий уровень оплаты труда.
- Страхование жизни.
- ДМС со стоматологией, включая члена семьи.
- Компенсация питания.
- Компенсация фитнеса.
- Годовой бонус.
- Профессиональное обучение, командировки на международные производственные площадки.
