Менеджер по фармаконадзору

Дата размещения вакансии: 12.10.2020
Работодатель: ANCOR Consumer Goods
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

В крупнейшей иностранной фармацевтической компании открыта позиция Менеджера по фармаконадзору

Обязанности:

— Планирование, поддержание и контроль за системой надзора за безопасностью лекарственных средств, медицинских изделий и энтерального питания;

— Сбор, анализ, обработка, архивирование информации о нежелательных явлениях и инцидентах;

— Внесение информации о нежелательных явлениях и инцидентах в корпоративную электронную систему и автоматизированные информационные системы регуляторных органов РФ и стран СНГ;

— Обеспечение процесса обмена необходимой информацией между компанией и регуляторными органами: предоставление отчетов и вопросов, полученных из регуляторных органов в соответствующие структурные подразделения компании (штаб-квартира, смежные подразделения), сбор и передача в регуляторные органы ответов на поставленные вопросы;

— Разработка плана по предоставлению Периодических Отчетов по Безопасности Лекарственных Препаратов (ПОБЛП), взаимодействие с штаб-квартирой по вопросам подготовки ПОБЛП, самостоятельная подготовка ПОБЛП по отдельным препаратам, предоставление ПОБЛП в регуляторные органы;

— Разработка процедур в области фармаконадзора;

— Разработка материалов и проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников и клиентов компании;

— Подготовка данных для внутренних и внешних аудитов, инспекций регуляторных органов, обеспечение успешного прохождения аудитов;

— Подготовка необходимых отчетов.

Требования:

— Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое);

— Опыт работы в функции фармаконадзора в иностранных компаниях — от 3-х лет;

— Английский язык — Upper-intermediate;

— Опыт взаимодействия с РЗН;

— Организованность, ориентация на результат, способность к работе в многозадачном режиме, внимательность, аккуратность.

Условия:

— Конкурентоспособная заработная плата (зависит от квалификации и обсуждается по результатам собеседования);

— Премии по результатам работы;

— Социальный пакет (медицинское страхование, страхование жизни, компенсация мобильной связи);

— Работа в крупной международной компании с диверсифицированным портфелем продуктов.