Наше предприятие — Компания «ЮжФарм» одна из крупных быстроразвивающихся фармацевтических предприятий России, одна из ведущих фармацевтических компаний Краснодарского края. Мы занимаемся выпуском лекарственных препаратов различных групп и профилей. Команда из более 400 сотрудников — профессионалов успешно реализовывает планы компании и вносит свой вклад в развитие предприятия.
Обязанности:
— Подготовка досье для регистрации лекарственных средств, дезинфицирующих средств и БАД в соответствии с требованиями действующего законодательства);
— Поддержание существующих регистрационных досье в надлежащем состоянии в соответствии с действующим законодательством (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации, приведение в соответствие с требованиями правил регистрации в ЕАЭС);
— Государственная регистрация предельных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;
— Подготовка соответствующего комплекта документов и подача образцов лекарственных средств в ФГБУ «НЦЭСМП» для проведения фармацевтической экспертизы;
— Подготовка ответов на запросы уполномоченного органа в процессе фармацевтической экспертизы лекарственных средств;
— Взаимодействие с регуляторными органами (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Роспотребнадзор и др.) и подрядным организациями по вопросам, связанным с экспертизой и государственной регистрацией продуктов компании.
Требования:- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое);
- Знание законодательства в области государственной регистрации лекарственных средств (61-ФЗ, Решение Совета ЕЭК № 78; Решение Совета ЕЭК № 85 и др.), обязателен опыт работы в сфере государственной регистрации лекарственных средств;
- Уверенный пользователь ПК;
- Умение работать с большим объёмом информации;
- Знание английского языка на уровне Elementary или выше;
- Ответственность, внимательность, работоспособность, умение быстро принимать решение.
Условия:
- Оформление согласно ТК РФ;
- полный соцпакет для сотрудников предприятия;
- официальная заработная плата 2 раза в месяц;
- график работы — 5/2 с 8 до 17 час.;
- место работы: ст. Троицкая (Нефтепромплощадка) Крымский район (находится между городами Славянск-на-Кубани и Крымск);
- корпоративный транспорт из г. Славянска-на-Кубани, ст. Троицкой, г. Крымска;
- иногородним — предоставление жилья в г. Славянск-на-Кубани или г.Крымск. Благодарим Вас за интерес, проявленный к нашей компании.
