Ведущий специалист по регистрации лекарственных препаратов

Дата размещения вакансии: 18.01.2023
Работодатель: ЮжФарм
Уровень зарплаты:
от 75000 до 100000 RUR
Город:
Крымск
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Наше предприятие — Компания «ЮжФарм» одна из крупных быстроразвивающихся фармацевтических предприятий России, одна из ведущих фармацевтических компаний Краснодарского края. Мы занимаемся выпуском лекарственных препаратов различных групп и профилей. Команда из более 400 сотрудников — профессионалов успешно реализовывает планы компании и вносит свой вклад в развитие предприятия.

Обязанности:

— Подготовка досье для регистрации лекарственных средств, дезинфицирующих средств и БАД в соответствии с требованиями действующего законодательства);

— Поддержание существующих регистрационных досье в надлежащем состоянии в соответствии с действующим законодательством (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации, приведение в соответствие с требованиями правил регистрации в ЕАЭС);

— Государственная регистрация предельных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;

— Подготовка соответствующего комплекта документов и подача образцов лекарственных средств в ФГБУ «НЦЭСМП» для проведения фармацевтической экспертизы;

— Подготовка ответов на запросы уполномоченного органа в процессе фармацевтической экспертизы лекарственных средств;

— Взаимодействие с регуляторными органами (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Роспотребнадзор и др.) и подрядным организациями по вопросам, связанным с экспертизой и государственной регистрацией продуктов компании.

Требования:
  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое);
  • Знание законодательства в области государственной регистрации лекарственных средств (61-ФЗ, Решение Совета ЕЭК № 78; Решение Совета ЕЭК № 85 и др.), обязателен опыт работы в сфере государственной регистрации лекарственных средств;
  • Уверенный пользователь ПК;
  • Умение работать с большим объёмом информации;
  • Знание английского языка на уровне Elementary или выше;
  • Ответственность, внимательность, работоспособность, умение быстро принимать решение.

Условия:

  • Оформление согласно ТК РФ;
  • полный соцпакет для сотрудников предприятия;
  • официальная заработная плата 2 раза в месяц;
  • график работы — 5/2 с 8 до 17 час.;
  • место работы: ст. Троицкая (Нефтепромплощадка) Крымский район (находится между городами Славянск-на-Кубани и Крымск);
  • корпоративный транспорт из г. Славянска-на-Кубани, ст. Троицкой, г. Крымска;
  • иногородним — предоставление жилья в г. Славянск-на-Кубани или г.Крымск. Благодарим Вас за интерес, проявленный к нашей компании.