Общее описание позиции
Медицинский писатель участвует в составе проектной команды в разработке документации по одному или нескольким из перечисленных направлений:
— протоколы и прочие документы по клиническим исследованиям,
— регистрационное досье (модули или отдельные разделы в формате общего технического документа ОТД),
— обзоры литературы по доклиническим и/или клиническим данным,
— систематические обзоры / мета-анализы,
— научные статьи,
— документация по фармаконадзору (ПООБ и ПУР),
— обоснование и расчёт допустимых пределов воздействия на здоровье (PDE),
— документация по клинической апробации,
— документация, необходимая для регистрации медицинских изделий,
— материалы для врачей и/или пациентов
— другие направления.
Общие требования:
- Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации указанных типов.
- Контроль качества документации (перспективная обязанность после подтверждения на практике соответствующей квалификации).
- Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.
- Участие в телеконференциях с заказчиком.
Общие знания и навыки
- Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих разработку документации по лекарственным препаратам и/или медицинским изделиям в РФ и ЕАЭС.
- Приветствуется опыт разработки документации указанных типов (при отклике на вакансию необходимо указать документацию каких из указанных типов Вы разрабатывали самостоятельно).
- Аналитический склад ума, ответственность, внимание к деталям.
- Умение работать с большими объемами научной информации.
- Навыки поиска научной медицинской информации на английском и русском языках.
- Компьютерные навыки на высоком уровне: владение текстовым процессором MS Word (использование в работе последней версии программного обеспечения), навыки использования программ для ведения библиографии (Zotero, Mendeley, etc.).
- Грамотная письменная речь, владение научным, деловым и разговорным стилями, умение ясно формулировать мысль.
- Самостоятельная организация своей работы и выполнение задач в срок.
- Умение и желание постоянно учиться (работа осуществляется под руководством опытных кураторов, необходимо проходить внутренние тренинги, возможно обучение на внешних курсах и семинарах).
Образование
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, или биологическое).
- Приветствуется наличие публикаций в специализированных медицинских изданиях (при отклике на вакансию необходимо предоставить несколько библиографических ссылок на публикации с Вашим участием).
- Приветствуется наличие ученой степени.
- Английский язык — не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по клиническим исследованиям, приветствуется способность создавать документацию на английском языке).
Условия работы
- Работа по договору.
- Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
- Возможность бесплатного обучения на внутренних курсах компании.
- Удаленная работа с гибким графиком.
- Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.
Три причины работать медицинским писателем в Sciencefiles:
1. Sciencefiles — компания с чётко обозначенными и публично заявленными миссией, ценностями и принципами. Этический кодекс компании разработан собственными силами при непосредственном участии всех сотрудников компании и опубликован на главной странице официального сайта. Новому сотруднику сразу понятно, какое поведение от него ожидается.
2. Sciencefiles — основоположник современного медицинского райтинга в России. С 2009 года мы первая компания в России, специализирующаяся на разработке научно-медицинских текстов. Само название компании дословно переводится как «научные документы». В высокопрофессиональной команде Sciencefiles более 80 экспертов — доктора и кандидаты медицинских, фармацевтических и биологических наук. В портфолио компании сопровождение свыше 530 клинических исследований, в том числе по редким специальностям и лекарственным формам. С момента основания в 2009 году Sciencefiles успешно завершила более 1000 проектов для 156 российских и зарубежных фармкомпаний и контрактно-исследовательских организаций, в том числе для 8 компаний из ТОП-20 Global Pharma. Мы постоянно и системно развиваем медицинский райтинг как технологию. Новый сотрудник будет работать «на передовой» дисциплины написания научных текстов, создавая будущее медицинского райтинга.
3. Sciencefiles — это кузница кадров. С 2009 года мы подготовили более 170 медицинских писателей, которые сегодня успешно работают не только в нашей компании, но и в других федеральных и зарубежных фармкомпаниях и CRO. Новый сотрудник обязательно проходит вводное обучение, а его первые проекты курируются опытным наставником.
