з/п не указана
Санкт-Петербург
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Осуществление литературного поиска и подготовка литературных обзоров по подбору состава и технологического процесса разрабатываемого препарата.
- Разработка состава дженериковых ЖЛФ.
- Участие в трансфере технологии производства стерильных препаратов на производственную площадку.
- Составление, обоснование, согласование спецификаций на ГЛФ.
- Участие в формировании регистрационного досье на разрабатываемые препараты (Модуль 3-Разделы, относящиеся к фармацевтической разработке, обоснованию спецификаций, требованию к качеству вспомогательных веществ).
- Формирование досье фармацевтической разработки.
Требования:
- Высшее профильное образование
- Опыт работы от 1-го года.
- Знание действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
- Знание требований, предъявляемым к документам регистрационного досье.
- Знание требований, предъявляемым к чистым помещениям, правил поведения в чистых помещениях.
- Уверенное владение ПК (Word, Excel); владение графическими редакторами — приветствуется.
- Личностные качества: внимательность, грамотный русский язык, способность анализировать информацию, способность работать в многозадачном режиме, аккуратность в работе, исполнительность, пунктуальность, развитые коммуникационные навыки.
Условия:
- Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической производственной компании НАО «Северная звезда» в Ломоносовском районе дер. Низино.
- Трудоустройство согласно ТК РФ.
- Полный соц. пакет (бесплатное питание, медпункт, оплата фитнеса, корпоративная развозка от ст. м. Пр. Ветеранов, Девяткино, Московская, Гражданский пр. и близлежащих населенных пунктов).
- Возможность профессионального и карьерного роста.
- Бесплатное обучение и повышение квалификации специалистов.
- График работы: 5/2 с 8.30 до 17.00, суббота и воскресенье — выходные.
- Испытательный срок до 3 месяцев.
- Дружный коллектив профессионалов.
