Специалист СМК (ИСО 13485)

На производство медицинского оборудования требуется специалист СМК.

Должностные обязанности:

• Разработка, внедрение и ведение СМК на основе стандартов серии ИСО 13485.
• Контроль исполнения СМК на производстве.
• Участие в проведении аудитов (внешние и внутренние).
• Работа с несоответствиями и оформление результатов.
• Организация и контроль мероприятий по оформлению лицензий и прочих разрешительных документов, необходимых для осуществления деятельности производства.
• Участие в проведении верификации и квалификации оборудования.

Дополнительные требования:

• Не ниже среднего профессионального образования.
• Опыт работы от 3-ех лет по профилю должности.
• Опыт внедрения СМК на основании стандартов ИСО 9001; ИСО 13485.
• Уверенный пользователь ПК, Word, Excel.
• Знание нотаций описания бизнес-процессов.
• Опыт описания бизнес-процессов.

Личностные качества:

• Умение качественно структурировать информацию.
• Умение грамотно и понятно излагать свои мысли устно и письменно.
• Хорошие коммуникационные навыки, умение формулировать для людей конкретные вопросы для получения максимальной информации в сжатое время.
• Проактивная жизненная позиция, постоянный поиск возможных улучшений и развития.
• Нацеленность и ответственность за достижение результата.
• Готовность работать с большими объёмами информации, работать с несколькими процессами одновременно, по нескольким компаниях одновременно.

Условия:

• Рабочее место на производстве: Московская область, Люберецкий район, рабочий поселок Малаховка, станция ж.д. Овражки (5 мин пешком).
• График работы с 9.00 до 17.45 пн-пт.
• Оформление по ТК РФ.
• Официальная заработная плата.
• ДМС (расширенный пакет), страхование жизни.