Обнинск
Обязанности:
- Участие в поддержке системы документирования на предприятии в электронной системе управления документацией;
- Координация работы и оказание поддержки при работе в системе электронного документооборота;
- Составление письменных инструкций и иных документов системы управления процессами обеспечения качества;
- Обеспечение развития и совершенствования системы управления процессами обеспечения качества;
- Участие в оценке зрелости процессов обеспечения качества и предложение действий по их совершенствованию;
- Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций;
- Участие в разработке, согласовании и оценке эффективности планов корректирующих и предупреждающих действий;
- Оценка и согласование со стороны ООК запросов на изменения. Внесение данных и работа в электронной глобальной системе по контролю изменений;
- Работа в системе EERP Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) в рамках своих компетенций;
- Участие в проведении регулярных самоинспекций;
- Участие в подготовке и в проведении фармацевтических инспекций регуляторных органов и глобальной функции аудита качества «АстраЗенека» GQA в рамках своих компетенций;
- Участие в оценке рисков для качества продукции в процессах управления изменениями, отклонениями, валидации и др;
- Поддержка системы обеспечения качества в соответствии с принятыми стандартами и корпоративными требованиями (проведение gap-анализа, отслеживание изменений корпоративных политик, директив и т.д.)
Требования:
- Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
- Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве;
- Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
- Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше.
- Навыки разработки и ведения производственной документации;
- Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов; Способность выполнять рутинную работу;
- Уверенный пользователь ПК (MS Office);
Успешному кандидату мы рады предложить:
- Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
- Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
- Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
- Высокий темп работы и возможность и возможность использовать современные технологии и инструменты;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
- Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
- Возможности профессионального и карьерного роста;
- Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
- Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
- Возможность изучения иностранных языков;
- Место расположения завода — Калужская область, технопарк «Ворсино».
Мы будем рады, если Вы станете частью нашей команды!