з/п не указана
Москва
Таганская улица 17-23
Таганская улица 17-23
От 1 года до 3 лет
Временная вакансия.
Важно: в рамках обязанностей активно используется английский язык.
- Готовить досье для регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в соответствии с локальным бизнес-планом с целью обеспечения успешной регистрации и управления жизненным циклом препарата.
- Обеспечивать проведение фармацевтической экспертизы научно-технической документации с целью обеспечения ее соответствия локальным требованиям и этическим нормам; обеспечивать поддержку при проведении проверок, давать технические консультации; предвидеть проблемы и активно искать альтернативные решения, а также проявлять инициативу в решении вопросов.
- Готовить заявки и досье на уровне страны.
- Осуществлять анализ и управление заявками и досье для СНГ.
- Обеспечивать необходимую поддержку на всех этапах экспертизы препаратов (предоставление образцов, отслеживание информации на сайте Министерства здравоохранения, регистрация цен).
- Следить за тем, чтобы все нормативные досье находились в актуальном состоянии.
- Обеспечивать маркировку препаратов в актуальном состоянии, с одновременной реализацией глобальных и местные решений по маркировке через процессы подготовки, рассмотрения и утверждения маркировки.
- Реализация запланированных мероприятий по управлению жизненным циклом и отражение в работе внутренних систем полученных разрешений.
- Отвечать на запросы сотрудников компании в порядке и в пределах соответствующих компетенций.
- Знать и соблюдать требования действующего законодательства.
- Тесно сотрудничать со службами фармаконадзора и здравоохранения.
- Выполнение иных поручений непосредственного руководителя.
Требования:
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
- Знание процедуры регистрации полного цикла по Евразес, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий;
- Умение работать в режиме многозадачности;
- Свободное владение компьютером, программами Microsoft Office;
- Английский язык — не ниже уровня upper-intermediate.
Условия:
- Конкурентоспособная заработная плата
- (временная)
- Участие в бонусной схеме в соответствии с корпоративной политикой
- Добровольное медицинское страхование и страхование жизни
- Возможности профессионального развитие и непрерывного обучения
