Уполномоченное лицо на производство препаратов для медицинского применения

• Уполномоченное лицо на производство лекарственных препаратов для медицинского применения

Уровень з/п: по результатам собеседования

Ваши обязанности:

• Подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, в соответствии с лицензией на производство лекарственных средств и с требованиями Правил надлежащей производственной практики.
• Оценка досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение.
• Организация, планирование и совершенствование фармацевтической системы качества производства лекарственных средств.
• Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств.

Требования:

• Наличие сертификата Уполномоченного лица на производство нестерильных ЛП
• Трудовой стаж в области производства, контроля или обеспечения качества лекарственных средств не менее 3 лет
• Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое).