Специалист по технической документации

Мы — динамично развивающаяся компания-производитель медицинских изделий для интервенционной кардиологии и нейрохирургии.

Наша основная задача — спасать человеческие жизни. Мы производим высокотехнологичные медицинские изделия, которые не уступают зарубежным аналогам и остаются в доступном ценовом диапазоне. Наша компания расширяется и мы ищем специалиста в отдел регистрации медицинских изделий.

Обязанности:

• ведение проектов регистрации медицинских изделий высокого класса риска (подготовка, составление, согласование и корректировка документов для регистрационного досье в соответствии с установленными требованиями, контроль задействованных в проекте исполнителей, подача досье в РЗН, работа с запросами и уведомлениями РЗН);
• организация и сопровождение токсикологических и технических испытаний в аккредитованных лабораториях, проверка драфтов, исправление ошибок в документации по результатам испытаний;
• сопровождение процедур ВИРД и ВИРУ;
• подготовка запросов, писем, оформление заявок, подготовка различных документов в соответствии с требованиями официальных структур;
• ведение электронных реестров документов, контроль сроков действия документов.

• Наши требования:

• предпочтительно техническое или юридическое образование;
• грамотная устная и письменная речь;
• навыки работы с технической документацией, с ГОСТами;
• приветствуется опыт работы с 1С-Битрикс;
• знание английского будет преимуществом;
• внимательность, исполнительность, ответственность;

• Условия:

• мы предлагаем работу в современном комфортном офисе в р. п. Кольцово (ул. Технопарковая, 6);
• вы сможете получить опыт работы с уникальными продуктами в команде профессионалов;
• социальный пакет, в том числе полис ДМС;
• корпоративное питание;
• официальное трудоустройство по ТК, белая з/п;
• испытательный срок — 3 месяца;
• график работы: 5/2, с 9 до 18