з/п не указана
Пермь
От 1 года до 3 лет
Открыта вакансия Специалиста по регистрации медицинских изделий (1−3 класс)
Обязанности:
- Анализ документации клиента на соответствие национальным регуляторным требованиям
- Редактирование, разработка, согласование с клиентом технической и эксплуатационной документации производителя.
- Запрос у клиента недостающих документов
- Редактирование технической и эксплуатационной документации клиента
- Консультация клиента по процедуре государственной регистрации медицинских изделий
- Участие в организации проведения технических и клинических испытаний
- Подготовка регистрационных досье на регистрируемых МИ
- Мониторинг регистрационного процесса (контроль за своевременным прохождением
- заявок в отделах и лабораториях надзорных и контролирующих органов) Устранение замечаний Росздравнадзора в отношении представленного регистрационного досье
- Ведение базы данных и отчетности по регистрируемой продукции
- Осуществление мониторинга нормативно-правовой базы
-
Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1 года (обязательно).
-
Наличие опыта успешной регистрации и получение РУ (полный цикл) изделий медицинского назначения и техники.
Условия:
- Оформление по ТК РФ
- Полностью белая зп
- Оклад + квартальный бонус
