от 80000 до 100000 RUR
Москва
Перовская улица 1с10
Перовская улица 1с10
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Регистрация медицинских изделий класса риска 1, 2а, 2б, 3 класса
в Ф. С. Росздравнадзор ; - Написание технической документации на медицинские изделия, в том числе на in vitro, медицинского оборудования in vitro иностранного производства в соответствии с российскими национальными стандартами (ГОСТы, Приказы, Постановления и т.д.);
- Организация и сопровождение технических, токсикологических, испытаний, включая ЭМС, клинических испытаний, проверка и коррекция заключений по результатам испытаний;
- Подготовка комплекта документов досье в РЗН для регистрации мед. изделий, проведения процедур ВИРД, ВИРУ;
- Взаимодействие с зарубежными производственными площадками по предоставлению документов;
- Соблюдение сроков подготовки документации;
- Предоставление ответов на письма от Росздравнадзора и т.д.;
- Получение СТ-1 на производимую продукцию, внесение продукции в реестр Минпромторга (будет Вашим преимуществом).
- Высшее образование (желательно техническое, в области медицины);
- Опыт ведения нескольких проектов по регистрации одновременно;
- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий по П.П. 1416, П. П, 552;
- Опыт написания Технических условий по российским стандартам будет вашим преимуществом;
- Опыт работы регистрации в компаниях — производителях медицинских изделий или УПП;
- Внимательность к деталям, усидчивость, своевременная подготовка необходимых документов.
- Работа в китайской компании;
- Оформление: Испытательный срок — 3 месяца (оплачиваемый). Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
- График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00.
