Обязанности:
-Организация непрерывной и стабильной работы Отдела контроля качества (аналитическая и микробиологическая лаборатории 20 чел.).
Разработка документации согласно действующим требованиям ЕАЭС, ГФ РФ.
-Разработка и актуализация инструкций, методик, спецификаций и СОП. Внедрение новых методик, согласно действующим требованиям НД.
Участие в работе Совета по качеству и других совещаниях по качеству, где рассматриваются все вопросы ФСК.
-Участие в проведении аудита поставщиков, проведение анализа рисков, работа с ежегодными отчетами качества ЛП, изучение стабильности ЛС, расследовании OOS.
-Проведение инструктажа по требованиям соблюдения правил поведения в «чистых» помещениях, соблюдение санитарно-гигиенических норм на фармацевтическом предприятии; обеспечение соблюдения требований GMP при производстве стерильных и нестерильных ЛС (зоны А, B, C, D).
Взаимодействие с Управлением Роспотребнадзора при лицензировании лаборатории (III-IV группа патогенности).
Требования:
- Работа в должности начальника Отдела контроля качества на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет.
- Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование
- По результатам собеседования
