з/п не указана
Москва
Научный проезд 8с1
Научный проезд 8с1
От 1 года до 3 лет
Задачи:
- Подача заявления и досье на получение РУ
• Организация документооборота по регистрации изделий медицинского назначения
• Подготовка заявления на получение РУ
• Анализ имеющейся документации производителя, сбор недостающих документов от Производителя или его Представителя
• Анализ технической документации на изделие, подготовка для включения в досье
• Анализ эксплуатационной документации медицинских изделий
• Организация проведения испытаний
• Подготовка отчетов по результатам испытаний
• Анализ клинической документации
• Организация клинических испытаний
• Формирование досье
• Устранение замечаний по досье
• Организация подготовки технических условий (для Российской продукции) - Взаимодействие с испытательными лабораториями
- Мониторинг нормативно-правовой базы
- Контроль соответствия продукции национальным регуляторным требованиям
- Размещение продукции в реестре радиоэлектронной продукции (Минпромторг)
- Образование высшее техническое
- Опыт работы по регистрации медицинских изделий от 2 лет
- Знание нормативно-правовой базы в области регистрации медицинских изделий
- Знание английского языка не ниже В2
- Официальное оформление с первого дня
- Удаленный формат работы
- График 5/2
- По уровню дохода — ориентируемся на кандидата
