Специалист по качеству лекарственных средств

Дата размещения вакансии: 05.07.2024
Работодатель: Искра
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Самара
индустриальный парк Преображенка
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Компания «Искра» — это новое направление бизнеса крупной фармацевтической компании. Мы начали свое развитие, у нас амбициозные планы, реальные высокие цели и поддержка Головной Компании, которая обеспечивает стабильность во всех сферах работы.

Мы в поиске специалиста по качеству лекарственных средств

Что необходимо делать:
  • Проведение входного контроля сырья и материалов, отслеживание соответствия фармакопейным стандартам;
  • Разработка и внедрение процедур, направленных на соответствие требованиям GMP;
  • Проведение внутренних аудитов по GMP;
  • Сбор и анализ документации, необходимой для проведения инспекции;
  • Координация взаимодействия с инспекторами во время проведения аудита;
  • Мониторинг процесса производства лекарственных средств и контроль соблюдения GMP;
  • Проведения выходного контроля качества готовой продукции, отслеживание соответствия требованиям регистрационного досье и фармакопейным стандартам;
  • Готовность быть уполномоченным лицом.
Необходимые компетенции:
  • Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое, медицинское, ветеринарное, химическое) и опыт работы в области контроля качества лекарственных средств от 3 лет;
  • Опыт подготовки к прохождению GMP инспекции будет преимуществом;
  • Знание основ GMP и фармакопейные стандарты.
Условия:
  • Уникальная команда профессионалов, готовых к бизнес-вызовам нового времени;
  • График работы 5/2 с 08:00 до 17:00 с перерывом на обед (1 час);
  • Бесплатная доставка корпоративным транспортом;
  • Бесплатное питание на производственной площадке;
  • Социальная политика Компании обеспечивает полное соблюдение требований законодательных актов.