Менеджер проекта

«АКВИОН» – динамично развивающаяся компания. Мы постоянно работаем над новыми продуктами, следим за мировыми тенденциями, ищем новые пути движения вперед. Поэтому у Вас всегда будет возможность профессионального роста, участия во многих проектах.

В связи с развитием, ищем в команду менеджера проектов.

Обязанности:

• Взаимодействие с партнерами компании в рамках планирования этапов и сроков реализации проектов;
• Курирование и координация деятельности команды компании и партнеров в рамках соблюдения сроков выполнения этапов реализации проектов;
• Курирование проектов по разработке и регистрации лекарственных средств в России и за рубежом (лекарственные препараты, медицинские изделия);
• Взаимодействие с контрактными лабораториями и CRO;
• Согласование Регистрационного досье партнера и сопровождение работ по приведению технологии производства и аналитических методов контроля в соответствии с ФЕАЭС и Актами в сфере обращения лекарственных средств ЕАЭС
• Сопровождение процесса разработки технологии производства и методов контроля качества, их валидации.
• Обеспечение финансового сопровождения проектов НИР - предоставление данных для расчета инвестиционных проектов, бюджет и факт затрат на проекты в логике оплат и списаний;
• Формирование сводного бюджета проектов, контроль исполнения бюджета.

Требования:

• Знание жизненных этапов лекарственных средств от R&D до внедрения в производство;
• Опыт координации проектов на всех этапах;
• Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов о порядке разработки, производства и регистрации лекарственных препаратов;
• Знание структуры регистрационного досье (ОТД формат);
• Самоорганизация, планирование и выполнение работ по ведению проектов;
• Умение работать с зарубежными источниками информации;
• Английский – не ниже Intermediate level.

Нам подходят кандидаты:

Химики-аналитики и инженера-технологи с опытом работы:

• в управлении проектов;
• разработке технологии и методов контроля качества (является преимуществом), внедрению новых проектов в производство;
• с практическим опытом работы и знаниями в области разработки и валидации методов контроля качества (является преимуществом) и технологии производства.