Специалист отдела обеспечения качества / специалист по валидации

Обязанности:

• знание правил GMP ЕАЭС, ГОСТ Р ИСО 9001-2015, умение работать с ведущими фармакопеями;
• знание принципов валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем и коммуникаций;
• знание фармацевтической технологии в части технологических процессов, проходящих валидацию;
• знание статистической обработки данных.

• разрабатывать и внедрять на предприятии фармацевтическую систему качества в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС, ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГФ РФ и иных нормативных требований;

• разрабатывать документацию по валидации в соответствии с внутренними требованиями предприятия;
• составлять валидационные протоколы и валидационные отчеты;
• проводить испытания объектов и процессов, расчет и обработку данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
• координировать и контролировать проведение работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями;
• разрабатывать валидационный мастер-план (ВМП);
• участвовать в проведении самоинспекций;
• участвовать в проведении расследований в случае отклонений.

Требования:

• высшее химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское;
• внимательность;
• умение работать в команде;
• ответственность;
• усидчивость;
• обучаемость;
• стрессоустойчивость.

Условия:

• Оформление по ТК РФ;
• При приеме на работу обязательное прохождение медосмотра;
• Режим работы: пн-пт с 8:00 до 16.30;
• Развозка к месту работы транспортом предприятия;
• Заработная плата по результатам собеседования.