Индустриальный парк Ворсино, 1-й Восточный проезд 4
Работа в составе отдела контроля качества
Обязанности:
- Осуществлять планирование валидации фармацевтического производства.
- Организовывать разработку регламентирующей и регистрирующей документации по валидации фармацевтического производства.
- Разрабатывать протоколы валидации объекта, проходящего валидацию.
- Осуществлять координацию проводимых работ по валидации с другими подразделениями фармацевтического производства.
- Проводить испытания объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации.
- Проводить расчеты и обработку данных, предусмотренных протоколом валидации.
- Оформлять и согласовывать отчеты по валидации.
- Предоставлять данные и участвовать в их анализе при оформлении обзоров качества продукции в части валидации.
- Принимать участие при оценке изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации.
- Принимать участие в оценке соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям.
- Принимать участие в расследовании отклонений и претензий. Изучать причины возникновения отклонений, вносить предложения по устранению отклонений в пределах своей компетенции.
Требования:
Знание Требований Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики (GMP).
- Высшее образование (химическое, техническое, фармацевтическое, биологическое);
- Опыт работы на фармацевтическом предприятии по профилю работы от 1 года;
- Умение работать с большим объемом информации;
- Ответственность, исполнительность, аккуратность, внимательность, доброжелательность;
- Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office).
Условия:
Готовы обсуждать мотивацию с успешным кандидатом ( в зависмости от уровня компетенций)
* Официальное трудоустройство по ТК РФ с первого дня работы
* Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц
* Корпоративный транспорт из г. Обнинск
* График работы 5/2
