Специалист по регистрации медицинских изделий

Добрый день, уважаемый соискатель!

Немного о нас:

Компания MARTINEX – крупнейший российский холдинг, работающий в области терапевтической косметологии, эстетической и клинической медицины. Он стабильно существует уже более 25 лет и за это время прошел огромный путь развития до одного из крупнейших холдингов индустрии красоты.

На данный момент мы в поисках Специалиста по регистрации медицинских изделий.

Обязанности:

• полный цикл регистрации медицинских изделий в соответствии с правилами РФ и ЕАЭС;

• формирование регуляторных требований к регистрируемым изделиям и их внедрение применительно к документации на соответствующее мед изделие;

• коммуникация с производителем мед изделий с целью получения документации и информации, необходимой для регистрации;

• отслеживание сроков регистрации проектов;

• коммуникация с внутренними структурами компании с целью подготовки регистрационного досье на медицинское изделие;

• написание/корректировка технической и эксплуатационной документации на мед изделия в соответствии с регуляторными требованиями РФ и ЕАЭС;

• организация и сопровождение испытаний медицинского изделия, взаимодействие с испытательными лабораториями;

• работа по устранению замечаний поданных регистрационных досье на медицинские изделия;

• ведение базы данных и проектной отчетности

Требования:

• Высшее техническое / химическое / медицинское / фармацевтическое образование;

• Навыки составления документов и экспертизы регистрационного досье;

• Ведение деловой коммуникации с партнерами внутри компании;
• Знание офисных программ;

• Знание английского языка не ниже уровня intermediate;

• Знание законодательства с области регулирования мед изделий РФ и ЕАЭС (как преимущество);

• Знание ISO (9000, 9001, 13485 и др) и GMP приветствуется.

Условия:

• Официальное трудоустройство
• График работы 5/2 с 10 до 19:00, возможность гибридного или удаленного графика работы
• Офис в пешей доступности от м.Серпуховская