Специалист по регистрации лекарственных средств

Дата размещения вакансии: 03.09.2024
Работодатель: Торговый дом Аллерген
Уровень зарплаты:
от 89000 RUR
Город:
Коммунарка (Московская область)
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • управление портфелем 2-х биологических препаратов иностранного производства.
  • подготовка и подача в регуляторные органы досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС и РФ
  • мониторинг правил и требований к регистрации/перерегистрации в РФ, ЕАЭС
  • взаимодействие с иностранным производителем по вопросам регистрации/перерегистрации, перевод предоставленной документации регистрационного досье.
  • сбор и подготовка документации в НЦЭСМП, предоставление образцов и дополнительных материалов с целью ввода в гражданский оборот
  • осуществление посреднеческой деятельности в регистрации в зарубежных странах.
  • анализ информации
  • работа с контрагентами

Требования:

  • желательно с опытом работы
  • образование высшее (фармацевтическое, биологическое, медицинское)
  • английский язык (технический, перевод, переписка)
  • уверенный пользователь офисных программ

Условия:

  • график работы 5/2 с 8:30 до 17:00
  • работа в офисе
  • оплачиваемые обеды в офисе
  • оформление и социальные гарантии согласно ТК РФ

Похожие вакансии: Коммунарка (Московская область)