Специалист по регистрации медицинских изделий, БАДов

Дата размещения вакансии: 16.09.2024
Работодатель: Берлин-Хеми/А. Менарини
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Компания Берлин-Хеми приглашает на работу Специалиста по регистрации медицинских изделий и биологически активных добавок к пище

Обязанности:

  • Мониторинг изменений регуляторных требований в области регистрации медицинских изделий и биологически активных добавок к пище, своевременная адаптация к этим требованиям документов компании
  • Подготовка, подача и сопровождение регистрационных досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия и биологически активных добавок к пище зарубежного производства, в соответствии с требованиями локального и ЕАЭС действующих законодательств
  • Подготовка, подача и сопровождение регистрационных досье с целью внесения изменений в регистрационные досье медицинских изделий и биологически активных добавок
  • Оформление разрешений на ввоз медицинских изделий и биологически активных добавок к пище для проведения экспертиз и клинических исследований
  • Взаимодействие с европейским офисом (на английском языке) по вопросам получения необходимой документации для регистрационных процессов

Требования:

  • Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, как преимущество)
  • Опыт работы: от 2-х лет в полном цикле регистрации изделий медицинского назначения
  • Английский язык – не ниже уровня Intermediate
  • ПК – уверенный пользователь (MS Office, Excel)
  • Нацеленность на результат, ответственность, пунктуальность, обучаемость; навыки деловой переписки

Условия:

  • График работы: 5/2, удаленно, с присутствием в офисе, в случае необходимости
  • Транспортные расходы: оплачиваются служебные поездки (проездной билет)
  • Оплата отпуска, больничных листов
  • Предоставляется ноутбук для работы