Начальник микробиологической лаборатории отдела контроля качества

Обязанности:

• руководство подчиненным персоналом, постановка задач, наставничество, контроль сроков исполнения;
• подготовка документации для получения Санитарного заключения и прохождения Лицензирования по III-IV группам патогенности для новой микробиологической лаборатории отдела контроля качества;
• подбор и организация своевременного оформления заявок на закупку МТО, питательных сред, оборудования, мебели в 1С ERP;
• сопровождение установки и квалификации оборудования, установки мебели, боксов при запуске микробиологической лаборатории в эксплуатацию;
• разработка и поддержание документации ФСК (СОП) для процессов микробиологической лаборатории;
• организация и своевременный контроль процесса по микробиологическому мониторингу производственной среды, работа с аутсорсинговой лабораторией по контролю МБЧ сырья и готовой продукции;
• оценка результатов испытаний мониторинга ПС тренд-анализом;
• проведения расследования OOS/OOT результатов испытаний;
• разработка и валидация методик;
• обучение и аттестация персонала, планирование работ, оформление отчетности по подразделению;
• обучение безопасного проведения работ с соблюдением требований охраны труда и нормативной документации.

Требования:

• высшее профильное образование (микробиологическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое, фармацевтическое);
• опыт работы с MS Office, 1C ERP;
• опыт работы в микробиологических лабораториях отдела контроля качества на фармацевтических предприятиях на позициях старшего микробиолога не менее 3-х лет, начальника лаборатории не менее 1 года;
• знание нормативной и регуляторной документации;
• знания и опыт в организации работ по получению лицензии на работу с микроорганизмами III-IV групп патогенности;
• знания в контроле качества нестерильных и стерильных ЛП.

Условия:

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
• яркая корпоративная культура.