з/п не указана
Москва
От 3 до 6 лет
В ООО "Аристо Фарма" открыта вакансия: Специалист по качеству
Трудовая функция специалиста по качеству: поддержание складских процессов по вопросам качества фармацевтической продукции, контроль соблюдения требований надлежащей дистрибьюторской практики со стороны всех участников цепи поставок продукции, в целях обеспечения обращения продукции в РФ.
Обязанности:
- Поддерживать складские процессы по вопросам качества и соответствия требованиям GDP;
- Контролировать исполнение требований GDP со стороны всех участников цепи поставок продукции;
- Контролировать соблюдения условий хранения и транспортировки продукции (температурно-влажностного режима), согласовывать условия отгрузок продукции;
- Проводить входной контроль продукции по трём показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка», сверку упаковки с утверждёнными макетами первичной и вторичной упаковки, листка-вкладыша с утвержденным проектом;
- Осуществлять взаимодействие с уполномоченным представителем Общества по подтверждению лекарственных препаратов требованиям, установленным при их государственной регистрации, и сопровождать процедуру ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот;
- Осуществлять организацию ежегодного полного контроля лекарственных препаратов, а также выборочного контроля по запросу уполномоченного органа;
- Осуществлять расследование по отклонениям, несоответствиям, рекламациям в отношении качества согласно установленным процедурам, по результатам разрабатывать САРА;
- Координировать и своевременно организовывать отзыв недоброкачественной продукции из обращения;
- Участвовать в ежегодной инвентаризации складских запасов, документов;
- Участвовать в разработке, совершенствовании и внедрении СМК и контролировать функционирование процессов. Разработка стандартных операционных процедур, рабочих инструкций, обучение сотрудников склада их требованиям.
- Участвовать в самоинспекциях и аудитах складских процессов.
Требования:
- Высшее фармацевтическое, химическое, биолого-химической или медицинское образование
- Опыт работы в сфере контроля и обеспечения качества ЛС не менее 3 лет
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate
- Знание законодательства в области обращения ЛС
- Опыт работы на фармацевтическом складе, знание процессов складов ООТЛС
- Владение электронной вычислительной техникой на уровне опытного пользователя: MS Office, Adobe Acrobat и др.
Условия:
- График работы 5/2
- Компенсация сотовой связи
- Бонусы KPI каждое полугодие
- Оформление по ТК РК
- Работа в офисе, размещенном на складе в г. Химки
