Мастер участка по производству стерильных лекарственных форм

Обязанности:

• организация процесса производства и отработки технологии лекарственных препаратов в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утверждёнными Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 77 (с изменениями на 14 июля 2021 года);
• обеспечение своевременного выполнения производственных планов и ритмичного выпуска готовой продукции;
• осуществление контроля и координации работы персонала опытно-промышленного участка по производству стерильных лекарственных форм;
• участие в проведении расследования по возникшим отклонениям для выявления корневой причины и её устранение;
• организация работы с забракованными материалами, полупродуктами согласно утверждённым инструкциям;
• осуществление операционного контроля технологического процесса;
• обеспечение правильности и своевременности оформления протоколов производства, протоколов упаковки, журналов и другой технологической документации в части ведения технологического процесса, подготовки оборудования, помещений и инвентаря;
• выполнение корректирующих мероприятий для устранения отклонений, выявленных в процессе производства, в ходе внутренних и внешних инспекций;
• осуществление контроля качества подготовки персонала, оборудования, помещений и инвентаря;
• участие в разработке новых и совершенствовании действующих технологических процессов и режимов производства, а также производственных графиков;
• контроль правильности обозначения статуса производственных участков и оборудования в соответствии с требованиями внутренних нормативных документов (поверка, квалификация, аттестация и т.д.);
• проведение повторных инструктажей на рабочем месте по ОТ и ПБ, контроль соблюдения их периодичности;
• обеспечение наличия на рабочих местах актуальных учётных копий внутренней нормативной документации (СОП, ТИ и т.д.);
• контроль соблюдения трудовой дисциплины, правил внутреннего трудового распорядка, требований ОТ и ПБ, требований внутренней нормативной документации.

Требования:

• высшее (техническое, химическое, фармацевтическое) образование или средне-специальное образование с соответствующей квалификацией;
• опыт работы на производстве стерильных лекарственных форм не менее трех лет;
• знание правил и норм GMP;
• знание устройства и принцип работы оборудования для производства стерильных лекарственных форм;
• знания требований чистоты, санитарии и гигиены при производстве стерильных лекарственных препаратов;
• уверенный пользователь ПК.

Условия:

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы: на время запуска производства 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00), далее сменный;
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истре и Голубое;
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
• яркая корпоративная культура.