з/п не указана
Зеленоград
территория ОЭЗ Технополис Москва
территория ОЭЗ Технополис Москва
От 1 года до 3 лет
Задачи:
- Разработка документов отдела контроля качества в отношении организации контроля качества ;
- Разработка / актуализация методик контроля (активные фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества, упаковочные материалы, промежуточная продукция, готовая продукция).
- Разработка / актуализация стандартных операционных процедур аналитической лаборатории, общих документов ОКК в части вопросов аналитической лаборатории
- Разработка протоколов вериифкации АФС, составление отчетов по результатам проведенной верификации
- Организация проведения закупки новых единиц лабораторного оборудования (формирование заявок на закупку в SAP, рассмотрение поступающих КП, оценка полноты, согласование, участие в выборе поставщика лабораторного оборудования
- Проработка НД на лекарственные препараты, формирование списка ТМЦ, необходимых для проведения контроля качества готовой продукции, изучения стабильности, проведения валидации/верификации/трансфера аналитических методик.
- Организация закупки необходимых ТМЦ.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование.
- Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP знание общих фармакопейных методов анализа
- Опыт работы в системе SAP ERP или 1-С, активный пользователь ПК.
- Знание законодательства в фармацевтической отрасли РФ и ЕАЭС
- Опыт разработки внутренней документации ФСК.
- Активная жизненная позиция.
- Желание учиться и развиваться.
- Ответственность, коммуникабельность, внимательность, высокая работоспособность.
Мы предлагаем:
- г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).
#Производство #Зеленоград
