Москва
Волгоградский проспект 42к13
Волгоградский проспект 42к13
Задачи:
- Контроль выполнения основных технологических операций по культивированию клеточных линий (асептическая работа в боксе биологической безопасности, работа с биореакторами);
- Контроль выполнения основных технологических операций по выделению и очистке целевого продукта (умение работать с хроматографом);
- Оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний;
- Трансфер технологий на производство;
- Участие в валидации производственных процессов и очистки;
- Участие в расследовании отклонений, выполнении САРА;
- Инициирование изменений в биотехнологические процессы;
- Ведение производственной документации;
- Разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (протоколы производства, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры, в том числе по эксплуатации оборудования и др.).
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование по специальности Биотехнология, Химия, Биология, Медицина (или смежная специализация);
- Опыт работы в биотехнологической компании или лаборатории (руководитель направления, ведущий специалист) от 1 года;
- Навыки работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов;
- Навыки работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов;
- Знание теоретических основ и принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др);
- Теоретические основы упаковки и квалификации хроматографических колонок;
- Требования нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
- Правила асептики, переодевания и дезинфекции;
- Участие в успешно разработанных и реализованных технологиях выделения и очистки макромолекул;
- Принципы и правила работы с программным обеспечением.
Мы предлагаем:
- работу в компании-лидере фармацевтического рынка России;
- участие в работе с инновационными проектами по разработке лекарственных препаратов;
- широкие возможности для профессионального развития, работа в команде профессионалов;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- обучение, способствующее профессиональному и личностному росту.