Менеджер клинических исследований

Обязанности:

• Развитие партнерской сети и управление отношениями с клиническими базами, исследовательскими центрами и медицинскими организациями.
• Координация между участниками исследований и оптимизация процессов взаимодействия.
• Разработка полного пакета документации, подача документов в этические комитеты и обеспечение качества научных данных и соответствия регуляторным требованиям.
• Контроль и исполнения протоколов исследований и планов набора пациентов, а также временных рамок на всех этапах исследований в целом.
• Разработка и совершенствование стандартных операционных процедур и развитие системы контроля качества исследований
• Формирование и своевременная подготовка отчетности по проводимым исследованиям.

Требования:

• Высшее образование (медицинское/фармацевтическое/биологическое/биотехнологическое).
• Опыт работы в сфере клинических исследований и НИР в РФ от 3 лет.
• Опыт ведения переговоров с медицинскими организациями.
• Навыки разработки и согласования контрактов.
• Знание методологии проведения клинических и научных исследований.
• Экспертное понимание требований ICH-GCP.
• Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области клинических исследований.
• Опыт подготовки регуляторной документации.
• Развитая сеть профессиональных контактов в исследовательских центрах, успешный опыт проведения научных исследований, навыки проектного управления (преимущество).

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ, с официальной з/п, с оплачиваемым отпуском и т.д.;
• Работа в ведущем техническом вузе страны, в городе Долгопрудный (Рядом со станцией Новодачная МЦД-1, или 15 минут от метро Физтех, Алтуфьево или Ховрино);
• Возможность бесплатного посещения бассейна и тренажерного зала.

В соответствии с ТК РФ, работники сферы образования обязаны предоставить справку о наличии (отсутствии) судимости и (или) факта уголовного преследования, срок изготовления которой может быть до 30 дней, просим заранее позаботиться о ее получении. Оформить справку можно бесплатно онлайн через портал Госуслуги.