Специалист по обеспечению качества процесса производства лекарств в твердой форме

В международную инновационную компанию с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов, требуется специалист по обеспечению качества (Внимание! Вакансия с переездом в Калужскую область)

ОБЯЗАННОСТИ:

• QA поддержка новых проектов на производстве нестерильных твердых лекарственных форм;
• Поддержка при проведении валидации процессов производства. Согласование и одобрение документации (протоколы валидации процесса, отчеты по валидации);
• Координирование процессов валидации очистки производственного оборудования. Разработка протокола валидации очистки оборудования, составление отчёта валидации очистки оборудования;
• Участие в расследовании отклонений, OOS/OOT в рамках валидации;
• Согласование и одобрение контролей изменений по новым проектам с валидацией процессов/ валидацией очистки;
• Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
• Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений, работа в электронной базе по валидации;
• Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции, протоколы производства).

ТРЕБОВАНИЯ:

• Образование фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/медицинское или биологическое;
• Опыт работы в области обеспечения и/или контроля качества в сфере фармацевтического производства не менее 2 лет;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office), опыт работы в SAP;
• Знание английского языка на уровне Intermediate.

УСЛОВИЯ:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
• Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
• Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
• Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
• Иногородним - помощь в переезде, компенсация съема жилья;
• Возможности профессионального и карьерного роста;
• Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
• Кафетерий льгот;
• Возможность изучения иностранных языков;
• Место расположения завода – Калужская область.