Москва
Летниковская улица 2с3
Летниковская улица 2с3
Компания Glenmark - это международная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов, ищет в свою команду на временный договор Старшего Менеджера по регистрации /Senior Regulatory Affairs Manager (декретная ставка - в подчинении 1 человек и респираторное направление продуктов)
Обязанности:
- планирование работы направления в зоне ответственности (группа респираторных препаратов) - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ
- подготовка досье включая подготовку НД, Инструкции, Макетов
- коммуникации с НО (Индия) – переписка, подготовка презентаций, участие в переговорах (зум)
- кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей
- регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности.
Требования:
- Высшее образование (медицина или фармацевтика) ОБЯЗАТЕЛЬНО
- Опыт работы в должности Менеджера по регистрации не менее 5 лет
- Опыт управления людьми (обязательно)
- Умение планировать работу внутри подразделения, в соответствии с потребностями компании
- Владение английским языком на уровне upper-intermediate (деловая переписка, ведение переговоров)
- Готовность к работе в условиях высокой нагрузки
- Знание и применение в работе Регуляторного Законодательства
Условия:
-
Стабильная конкурентная заработная плата;
-
ДМС и страхование жизни;
-
Годовой бонус;
-
Корпоративный автомобиль или компенсация транспорта;
- Участие в программе гибких льгот “Кафетерий бенефитов” (компенсация расходов на обучение/путешествие/спорт/медицину);
- Корпоративная мобильная связь;
- Дополнительные 3 дня отпуска в год;
-
Гибридный график работы (4/1).