Senior Regulatory Affairs Manager

Дата размещения вакансии: 18.03.2025
Работодатель: Гленмарк Импэкс
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Летниковская улица 2с3
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Компания Glenmark - это международная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов, ищет в свою команду на временный договор Старшего Менеджера по регистрации /Senior Regulatory Affairs Manager (декретная ставка - в подчинении 1 человек и респираторное направление продуктов)

Обязанности:

  • планирование работы направления в зоне ответственности (группа респираторных препаратов) - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ
  • подготовка досье включая подготовку НД, Инструкции, Макетов
  • коммуникации с НО (Индия) – переписка, подготовка презентаций, участие в переговорах (зум)
  • кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей
  • регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности.

Требования:

  • Высшее образование (медицина или фармацевтика) ОБЯЗАТЕЛЬНО
  • Опыт работы в должности Менеджера по регистрации не менее 5 лет
  • Опыт управления людьми (обязательно)
  • Умение планировать работу внутри подразделения, в соответствии с потребностями компании
  • Владение английским языком на уровне upper-intermediate (деловая переписка, ведение переговоров)
  • Готовность к работе в условиях высокой нагрузки
  • Знание и применение в работе Регуляторного Законодательства

Условия:

  • Стабильная конкурентная заработная плата;

  • ДМС и страхование жизни;

  • Годовой бонус;

  • Корпоративный автомобиль или компенсация транспорта;

  • Участие в программе гибких льгот “Кафетерий бенефитов” (компенсация расходов на обучение/путешествие/спорт/медицину);
  • Корпоративная мобильная связь;
  • Дополнительные 3 дня отпуска в год;
  • Гибридный график работы (4/1).