Специалист по валидации

Обязанности:

• Актуализация и контроль выполнения валидационного мастер-плана;
• Заключение договоров на проведение квалификации;

• Разработка протоколов квалификации/валидации для оборудования (в том числе лабораторного), инженерных систем, компьютеризированных систем. Составление (согласование) отчетов по результатам квалификации/валидации;

• Организация и проведение квалификации/валидации;

• Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установлении критериев приемлемости;

• Участие в оценке изменений.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (желательно химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);

• Опыт работы в валидации и квалификации на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет;
• Знание Правил GMP ЕАЭС;
• Знание требований внешней нормативной документации к оборудованию, инженерным системам, классифицируемым помещениям фармацевтических производств, к проведению их квалификации;
• Знание основных требований, принципов и подходов к квалификации и валидации на фармацевтическом производстве.

Условия:

• Оформление по ТК РФ;
• График 5/2 с 9 до 17ч (сокращённый рабочий день);
• Лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия;
• Ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда (7 кал. день) + основной отпуск 28 кал. дней;
• Ежегодный медицинский осмотр;
• Обслуживание в ведомственной поликлинике.