Специалист/менеджер по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Подготовка документов регистрационного досье в соответствии с законодательством ЕАЭС (первичные подачи, приведение досье в соответствие требованиям ЕАЭС);
• Подготовка документов Модулей 1-3 с нуля, формирование досье в формате XML;
• Помощь в составлении регистрационных досье для зарубежных рынков;
• Работа с упаковочными материалами - ведение базы данных, корректировка версий, координация с производством;
• Работа с медицинской информацией, а также технической информацией по запросам.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
• Знания нормативно-правовой базы ЕАЭС в области регистрации лекарственных препаратов;
• Навыки работы с базами данных и специальными программами для регистрации.

Условия:

• Оформление согласно ТК РФ (полностью белая ЗП);
• Компенсация больничного и отпуска до полного оклада;
• ЗП по результатам собеседования;
• Комфортный офис от ст.м. Юго-Западная;
• Дружный коллектив.