Специалист по стандартизации (фармпроизводство)

ООО "АЗТ ФармРесурс" – многопрофильная компания, ориентированная на фармацевтический рынок РФ и стран ЕАЭС, занимается научными исследованиями и разработками в области производства лекарственных средств по полному циклу – от синтеза интермедиатов и производства фармацевтических субстанций до готовой лекарственной формы. Промышленно-технической базой являются компании ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.» и ООО «АЗТ ХИМСИНТЕЗ».

Мы рады предложить вам вакансию "Специалист по стандартизации (фармпроизводство)".

Обязанности:

• Подготовка проектов нормативной документации (НД);
• Разработка проектов спецификаций;
• Оценка сертификатов качества на вспомогательные вещества, субстанции и готовую продукцию на соответствие EP/USP/ГФ РФ;
• Взаимодействие с группой фармацевтической разработки в части получения документов для формирования регистрационных досье на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (твердые лекарственные формы);
• Работа с технической документацией и литературными источниками в рамках формирования документов регистрационного досье;
• Составление, предоставление и обеспечение хранения отчетных данных.

Требования:

• Релевантный опыт работы (в контроле качества, R&D или отделе регистрации);
• Знания в области стандартов качества лекарственных средств РФ, ЕАЭС, ICH;
• Понимание базовых основ контроля качества и этапов разработки ЛС;
• Владение техническим английским для работы с зарубежными фармакопеями/DMF производителей субстанций;
• Химическое, фармацевтическое и химико-технологическое образование является дополнительным преимуществом.

Условия:

• Современное производство в Москве (15 мин. пешком от метро Строгино);
• Белая зарплата 2 раза в месяц, трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• График работы 5/2 с 8:00 до 16:30 начало работы готовы обсуждать, испытательный срок 3 мес.;
• Возможность профессионального роста;
• Заработная плата по результатам собеседования;
• Полис ДМС после 1 года работы.

Присоединяйтесь к нашей команде, присылайте резюме!