Специалист по обеспечению качества

Обязанности:

• Разработка регламентирующей документации для отдела контроля качества (СОП), управление документацией, архивирование документов;
• Разработка спецификаций на исходное сырье, реактивы, фармацевтические субстанции, готовую продукцию, полупродукты производства лекарственных средств;
• Организация и проведение обучения сотрудников аналитической лаборатории;

• Другие мероприятия в рамках поддержания системы качества лаборатории в соответствии с требованиями GMP/ лицензионными требованиями.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое);
• Знание правил надлежащих практик (GхР), Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств и др., национальных отраслевых требований и требований ЕАЭС;
• Опыт работы в области контроля качества не менее 6 месяцев или управления качеством не менее 3 месяцев;
• Работа с документацией согласно требованиям ФСК предприятия;
• Знание российских и международных требований в области управления качеством;

• Опыт внедрения требований документов (СОП, СП, инструкции на оборудование) в деятельность лаборатории.

Условия:

• График работы 5/2, с 8.00 до 17.00 ;
• Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
• Работа в инновационной фармацевтической компании, в дружном коллективе;
• Москва, шоссе Энтузиастов, 38к15.