улица Гамалеи 18
Авексима — российская фармацевтическая компания полного цикла: от научных разработок до выпуска и продвижения инновационных лекарственных препаратов. В нашем портфеле более 60 брендов, собственные производственные мощности и амбициозная команда, объединённая стремлением делать качественные и доступные лекарственные препараты для миллионов людей.
Мы убеждены, что по-настоящему помочь людям может только тот, кто берёт на себя ответственность и внедряет новые технологии.
Мы гордимся тем, что производство наших препаратов находится в надежных руках и ждем в свою команду только самых лучших сотрудников.
На развивающуюся производственную площадку в Москве приглашаем
Специалиста по валидации в отдел обеспечения качества
Ваши основные задачи:
-
Планирование, организация и проведение валидационных и квалификационных мероприятий в соответствии с требованиями GMP.
-
Разработка и актуализация документации по валидации/квалификации: протоколов, отчетов, графиков.
-
Проведение квалификации оборудования, инженерных систем, чистых помещений.
-
Проведение валидации технологических процессов, аналитических методик, систем очистки и стерилизации.
-
Участие в оценке изменений, влияющих на валидацию.
-
Мониторинг и анализ результатов валидационных мероприятий, подготовка рекомендаций по улучшению.
-
Взаимодействие с производственными, техническими, инженерными и лабораторными подразделениями.
-
Участие в подготовке предприятия к инспекциям и аудитам (GMP, ISO и др.).
-
Контроль соблюдения графиков валидации и сроков пересмотра документации.
Чтобы к нам присоединиться, вам нужно:
-
Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое).
-
Опыт работы в фармацевтическом производстве или валидации/квалификации от 1–3 лет.
-
Знание требований GMP, GxP, международных стандартов по валидации.
-
Навыки работы с технической документацией, чертежами, спецификациями.
-
Уверенный пользователь MS Office, желательно знание систем электронного документооборота.
-
Внимательность к деталям, умение работать в команде, аналитическое мышление.
Успешному кандидату мы рады предложить:
- Конкурентный уровень заработной платы.
- ДМС для сотрудника после прохождения испытательного срока, а также льготное подключение к ДМС членов семьи.
- График работы с 08:30 до 17:00.
- Комфортный офис в районе м. Щукинская.
- Работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой.
Заботимся о здоровье – создаем будущее