Инженер-технолог

RnD подразделение ОАО "Фармацевтическая Фабрика Санкт-Петербурга" приглашает в свою команду инженера-технолога для разработки лекарственных препаратов, мед.изделий, аптечной косметики.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое).
• Опыт работы на фармацевтическом производстве от 2 лет технологом.
• Знание GMP, стандартов и регламентов при производстве и обращении лекарственных средств.
• Знания в области технологии производства лекарственных форм;
• Умение работать с большим объемом документации.
• Отличное знание ПК (стандартных офисных программ); autoCAD, nanoCAD
• Высокая степень ответственности, исполнительность, внимательность при работе с документами, грамотность.
• Знание законов РФ, государственных и отраслевых стандартов, Правил GMP;
• Знание требований к оформлению документов регистрационного досье (НД, регламенты, протоколов валидаций, инструкций по медицинскому применению;
• Знание процедур регистрации лекарственных средств и субстанций (желательно);
• английский язык для чтения технической документации;
• Знание основных понятий качества готовых лекарственных средств;

Обязанности:

• Подбор действующих веществ, вспомогательных веществ и стандартных образцов для производства ЛП;
• Разработка технологии получения лекарственного препарата;
• Наработка образцов препарата и изучение его стабильности;
• Подготовка образцов для проведения ДКИ, КИ и регистрации;
• Взаимодействие с химиками при оформлении протоколов валидации аналитических методик;
• Проверка нормативной документации (НД, макетов упаковки, инструкций по медицинскому применению и т.п);
• Подготовка документации для регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС
• Подготовка комплекта документов для регистрационного досье.

Условия:

• работа в команде (unus pro omnibus et omnia pro uno);
• возможности для профессионального и карьерного роста;
• оформление в строгом соответствии с Трудовым Кодексом РФ;
• индивидуальный график работы, 5/2;
• конкурентная заработная плата, годовая премия по результатам работы;
• курсы повышения квалификации;
• корпоративные процедуры;
• идеальное расположение офиса и производственной площадки: центр Санкт-Петербурга - 5 мин до Синопской набережной, 22 мин до Смольного собора, 24 мин до Невского проспекта, 8 мин до музея-квартиры Аллилуевых (место, где вершилась история России);
• забота о здоровье сотрудников: натуральный кофе и китайский чай в неограниченном кол-ве;
• поощрение активной профессиональной позиции: в том числе, дополнительные дни к отпуску;
• доступная библиотека научной и художественной литературы.