Инженер-технолог

Обязанности:

• Анализ нормативной документации от производителей активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, первичных упаковочных материалов;
• Сведение информации по альтернативным производителям активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, первичных упаковочных материалов;
• Участие в разработке, актуализации, согласовании и экспертизе документации, имеющей отношение к ФСК;
• Разработка необходимых документов в системе документооборота Docs Vision и Microsoft Office;
• Работа с информационными ресурсами компании ГИС МДЛП, ГИС МТ,1С МЛП, ERP;
• Обеспечение связи между входящим сырьем и конечным маркированным препаратом;
• Участие в проектной работе.

Требования:

• Высшее химическое (фармацевтическое, технологическое, техническое) образование;
• Опыт работы от 3-х лет в фармацевтической сфере или на аналогичной позиции;
• Знание требований GMP, 77 Решение ЕАЭС, ФЗ№ 61, ППРФ 1556, других законодательных актов ЕЭК, регулирующих производство ЛС;
• Знание систем типа 1С: МЛП будет преимуществом;
• Опыт работы с документацией производителей АФС (знание структуры документов и требований к разделам);
• Продвинутый уровень владения ПК;
• Знание английского (средний уровень) для чтения технической документации;
• Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации;
• Инженерный подход к решению задач;
• Ответственность, коммуникабельность, педантичность;

Условия:

• Оформление согласно ТК РФ;
• График работы: 5/2 с 08:30 до 17:00;
• Программа ДМС со стоматологией после успешного прохождения срока испытания;
• Место работы рядом со станцией метро Бухарестская.