Инженер (инженер-испытатель МИ для in vitro)

ГБУЗ "Московский научно-практический центр лабораторных исследований" Департамента здравоохранения города Москвы, приглашает в свою команду Инженера (инженер-испытатель МИ для in vitro).

Ваши задачи:

• Подготовка испытательного центра и участие в подтверждении компетентности испытательного центра, расширении области аккредитации;
• Проведение испытаний МИ и МИ для диагностики in vitro;
• Подготовка и калибровка измерительного оборудования, проверка эксплуатационной и метрологической пригодности, ведение деятельности по управлению оборудованием ИЦ совместно с отделом медицинской техники;
• Анализ полученных результатов, расчет неопределенности измерений, оформление протоколов испытаний, передача данных в соответствующие информационные системы;
• Разработка, ведение и актуализация методик испытаний, документов СМК, в том числе форм и шаблонов записей. Участие в валидации и верификации методик в рамках внедрения. Ведение записей в соответствии с требованиями СМК и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
• Осуществление обучения персонала в рамках программы наставничества и наблюдения за персоналом;
• Планирование и участие в ВЛК и МСИ (ПК);
• Планирование годовой потребности в оборудовании, расходных материалах, метрологическом обеспечении оборудования;
• Оценка и анализ методик, необходимых для внедрения в деятельность ИЦ и расширение ОА в рамках развития ИЦ, формирование ОА и перечня необходимого оборудования и расходных материалов;
• Участие во внутренних аудитах ИЦ и организации;
• Формирование ТЗ на закупку товаров, работ и услуг, необходимых для обеспечения деятельности ИЦ.

Наши пожелания:

• Высшее образование, преимущественные направления – инженерное, биоинженерное, разработка медицинской техники;
• Обязателен подтвержденный опыт работы от 1 года по испытаниям медицинских изделий (преимущество – МИ для диагностики in vitro) в аккредитованной в национальной системе аккредитации лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
• Опыт взаимодействия с регулирующими органами (Росаккредитация, Росздравнадзор);
• Знание методов/методик и принципов прямых измерений, испытаний в соответствии с ГОСТ, требований к испытательным лабораториям по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, порядка оформления протоколов и итоговых документов в соответствии с Приказом Минздрава России от 30.08.2021 №885н;

• Знание нормативной документации и НПА по регистрации медицинских изделий;

• MS Office, желателен опыт работы с ЛИС испытательных лабораторий;

• Понимание принципов работы МИ для диагностики in vitro, принципов их испытаний, знание нормативной документации по регистрации медицинских издели.

Мы предлагаем:

• Соблюдение ТК РФ (официальная зарплата, оплачиваемый отпуск, больничный).
• Дружный коллектив единомышленников;
• Интересные задачи и возможность профессионального развития в одной из самых передовых (по оснащению и технологиям) лабораторий федерального уровня;
• График работы: 5/2;
• Место работы: г. Москва, ул. Бакинская 31/Москва, Ореховый бульвар 49к1.

• Проекты для членов Профсоюза МНПЦЛИ:

• Формирование спортивных команд и участие в турнирах;
• Организация тематических экскурсий;
• Предоставление скидок и бесплатных билетов в театры, на мюзиклы и спектакли (при наличии специальных предложений от организаторов);
• Льготные программы для детских лагерей;
• Предоставление путевок в пансионаты Краснодарского края;
• Участие в благотворительных мероприятиях;
• Оказание материальной помощи членам Профсоюза.