Химик (фармацевтическое производство)

В фармацевтической торгово-производственной Компании открыта вакансия "Химик".

Обязанности:

• Осваивать и внедрять новые методы контроля качества лекарственных средств
• Контролировать своевременное и точное выполнение анализов полупродуктов и ГП (готовой продукции)
• Описывать методики контроля новых ЛС (лекарственных средств) для внесения в проекты фармакопейных статей предприятия (ФСП)
• Контролировать и выполнять валидацию разработанных методик по контролю качества ЛС
• Оформлять протоколы и отчеты по валидации методик контроля качества ЛС
• Осуществлять подготовку протоколов трансфера аналитических методик контроля качества ЛС
• Обеспечивать регулярный контроль работы приборов и оборудования, своевременно информировать руководителя о необходимости оформления заявок на ремонт оборудования
• Следить за наличием необходимого количества стандартных образцов (далее по тексту СО), реактивов; своевременно информировать о необходимости оформления заявок на лабораторную посуду, СО, реактивы, материалы, оборудование
• Осуществлять прием и учет поступивших стандартных образцов, реактивов и материалов
• Разрабатывать и актуализировать стандартные операционные процедуры (СОП) в соответствии с планом разработки документов СМК
• Обеспечивать надлежащее ведение и хранение документации, правильное хранение и использование реактивов, растворов

Требования:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, технологическое)
• Опыт работы на аналогичной должности в фармацевтической компании не менее 1 года
• Навык разработки новых аналитических методик контроля качества сырья, полупродуктов и готовой продукции
• Навык разработки нормативных документов, СОПов
• Навык валидации и верификации аналитических методик, включая оценку таких параметров, как специфичность, предел обнаружения, линейность, прецизионность, правильность
• Навык проведения межлабораторных сличений для подтверждения воспроизводимости методик
• Навык выполнения комплексных физико-химических испытаний
• Навык работы с лабораторным оборудованием: настройка, калибровка, обслуживание, интерпретация результатов
• Навык статистической обработки данных, построения калибровочных графиков, расчёта неопределённости измерений
• Навык оформления документации по результатам испытаний и валидации (протоколы, отчёты, заключения)
• Знание программы для ВЭЖХ – Agilent OpenLab CDS, программы для СФ – LabSolutions UV-Vis
• Знание Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" (далее по тексту GMP), ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
• Знание нормативных документов: GMP, Государственная фармакопея (ГФ), ГОСТы, технические регламенты, международные стандарты (ICH, USP, EP)

Условия:

• Оформление по ТК РФ с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ
• График работы 5/2, сменный (Первая неделя с 7:00 до 15:30, вторая неделя с 15:30 до 24:00)
• Стабильная выплата заработной платы
• Место работы - Москва, улица 1-я Курьяновская