от 60000 до 100000 RUR
Новомосковск (Тульская область)
улица Ленина 1
улица Ленина 1
не требуется
Обязанности:
- Проведение контроля качества исходного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов, готовых лекарственных средств, образцов стабильности на соответствие требованиям нормативной документации физико-химическими и инструментальными методами анализа;
- Проведение апробаций, валидаций и верификаций методик по утвержденному протоколу;
- Подготовка к работе и эксплуатации установленного оборудования;
- Ведение документации и протоколов испытаний, расчеты по проведенным анализам, испытаниям и исследованиям, анализ полученных результатов, оформление отчетов;
- Участие в проведении аттестации/проверки контрольно-измерительных приборов;
- Разработка документации ФСК отдела (спецификаций, стандартных операционных процедур, планов-графиков и пр).
Требования:
- Знание требований нормативной документаций (ГФ, EP, USP и др.), касающихся контроля качества лекарственных средств, валидации аналитических методик;
-
Знание принципов GMP (Надлежащей производственной практики) в части контроля какачества.
Условия:
- Оформление по ТК РФ
- График работы пн - пт
- ДМС после испытательного срока