Начальник отдела контрактных разработок

Обязанности:

Организация исследований, выполняемых в сторонних организациях (проработка задачи, поиск контрагента, заключение договора, контроль выполнения, согласование результатов):

• задачи по разработке, валидации, трансферу аналитических методик, а также разработке технологии лекарственных средств (ЛС);
• задачи по ранней разработке лекарственных средств (например, подтверждение биосопоставимости для биологических ЛС, характеризация субстанций);
• задачи по организации предэкспертизы ЛС перед подачей регистрационного досье;
• задачи по подготовке ответов на запросы Минздрава в процессе регистрации ЛС и субстанций;
• задачи по аттестации стандартных образцов предприятия;

Требования:

• Высшее фармацевтическое, биотехнологическое, химическое образование
• Опыт работы в фармацевтической отрасли не менее 8 лет, из них не менее 2 лет на позиции руководителя группы/подразделения
• Обязателен опыт работы в аналитической лаборатории (в отделе Rnd как преимущество)

• знание этапов разработки ЛС

• знание основных документов, регламентирующих разработку и качество ЛС (Фармакопеи, рекомендации ICH, решения ЕЭК)

• знание процесса валидации и трансфера аналитических методик

• опыт работы с физико-химическими методами (ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектроскопия, ИК-спектроскопия и др.)

• опыт проведения работ по сравнительной кинетике растворения (ТСКР)

• опыт руководства сотрудниками (в отделе есть подчиненные)

• знание основных офисных программ (Word, Excel)

Условия:

• Возможна удаленная, гибридная работа
• Официальное оформление по ТК РФ на декретную ставку
• Заработная плата состоит из оклада и ежегодного бонуса
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни
• Обучение, повышение квалификации
• Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
• Формат работы - гибридные или удаленно
• Офис: МО, Долгопрудный, Лихачевский проезд, 5Б (5 минут пешком от станции МЦД-1 Новодачная)