Компания Spectrum – безусловный лидер российского рынка медицинских товаров, задающий стандарты качества и инноваций уже более 28 лет. Мы не просто производим и дистрибутируем продукцию – мы формируем будущее индустрии, обеспечивая миллионы людей надежными и эффективными решениями для здоровья: биологически активные добавки, пластыри, бинты и послеоперационные повязки, тесты на беременность и овуляцию, средства барьерной контрацепции.
Наши бренды уверенно занимают лидирующие позиции:
Бренд Bificin ТОП-20 в категории «Биологически активные добавки», бренд презервативов Maxus №1 по продажам на маркетплейсах OZON и WB, бренд гидроколлоидных пластырей Foot expert – №1 на рынке России.
Продукция компании представлена во всех крупных розничных торговых сетях, аптеках и маркетплейсах.
Обязанности:
- Государственная регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре: подготовка, комплектование и подача регистрационных досье;
- Регистрация медицинских изделий по правилам Постановления Правительства РФ;
- Разработка и оформление технической документации: технических условий (ТУ) и руководств по эксплуатации (РЭ) на медицинские изделия;
- Взаимодействие с экспертными учреждениями и Росздравнадзором на всех этапах регистрации, сопровождение экспертизы, отработка замечаний;
- Сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний, подготовка программ и протоколов;
- Внесение изменений в регистрационные удостоверения, продление и переоформление РУ;
- Мониторинг изменений нормативно-правовой базы в сфере обращения медицинских изделий и своевременная актуализация процессов;
- Ведение реестра регистрационных досье и контроль сроков по проектам.
Требования:
- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не менее 5 лет;
- Опыт разработки технической документации: технических условий (ТУ) и руководств по эксплуатации (РЭ);
- Практический опыт регистрации медицинских изделий;
- Знание нормативно-правовой базы в области обращения медицинских изделий;
- Опыт подготовки регистрационных досье и взаимодействия с экспертными организациями;
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, техническое или смежное);
- Внимательность к деталям, системность, умение работать с большими объёмами документации и вести несколько проектов одновременно.
Условия:
- Белая заработная плата.
- Дружный коллектив.
- Скидки на продукцию компании.
- Офис в шаговой доступности от метро.
