Начальник отдела контроля качества

Обязанности:

• Организация деятельности отдела контроля качества (ОКК), контроль выполнения возложенных на него функций и задач;
• Обеспечение достоверности, объективности и полноты проведенного контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции с целью предотвращения выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации;
• Обеспечение своевременного оформления документов, удостоверяющих качество исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции компании;
• Контроль состояния и обслуживание помещений, приборов, оборудования, принятие мер по оснащению ОКК приборами и оборудованием, нормативными документами, химическими реактивами, позволяющими обеспечить в полном объеме объективное проведение лабораторных испытаний;
• Организация и контроль своевременного проведения отбора проб (образцов) исходных и упаковочных материалов, нефасованной продукции, продукции в первичной упаковке, готовой продукции;
• Организация и контроль своевременности и достоверности выполнения всех необходимых испытаний готовых лекарственных препаратов, исходных и упаковочных материалов, проведения внутрипроизводственного контроля;
• Осуществление процедуры одобрения субподрядных организаций, привлекаемых к проведению испытаний по контракту;
• Обеспечение надлежащего хранения записей с результатами испытаний, в т.ч. аналитических листов, паспортов на готовую продукцию, протоколов испытаний;
• Приемочный контроль готовой продукции;
• Обеспечение наблюдения за стабильностью продукции при хранении в течение сроков годности и более;
• Определение условий хранения материалов и продукции, а также контроль за их соблюдением;
• Участие в работе по рассмотрению претензий в отношении качества исходных и упаковочных материалов, готовой продукции;
• Контроль за принятием мер по устранению причин возникновения отклоненной продукции;
• Организация работы по внедрению новых методик контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции;
• Обеспечение проведения работ по валидации технологических процессов (в части проведенных испытаний), валидации, верификации, трансфера методик испытаний и валидации таблиц Excel;
• Участие в самоинспекциях;
• Обеспечение выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам инспекций и аудитов;
• Обеспечение проведения квалификации лабораторного оборудования;
• Работа с персоналом ОКК: обеспечение проведения необходимого обучения, соблюдения сотрудниками правил, внутренних регламентов и процедур работы.

Требования:

• Высшее химическое, химико-технологическое, фармацевтическое образование.
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет, в т.ч. на руководящих должностях не менее 3 лет (желательно).

Мы предлагаем:

• Работу в крупной стабильной компании.
• Конкурентный уровень заработной платы (готовы по достоинству оценить ваши знания и опыт).
• Официальное оформление и социальные гарантии согласно ТК РФ.
• Программа ДМС после прохождения испытательного срока, компенсация проживания (для иногородних), компенсация питания, корпоративный транспорт (Дубна, Кимры, Конаково).
• График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00
• Комната для отдыха и приема пищи, чай/кофе.
• Работа в сплоченной команде профессионалов.